我国新修订的《药品管理法》中首次提出“国家建立药物警戒制度”，并明确药品上市许可持有人为药物警戒责任主体，药物警戒工作需要全员参与。
Q：非处方药是安全保险药吗?
A：药品分为处方药与非处方药，是药品管理上的分类。非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药本身也是药品，因而具有药品的各种属性，虽然其安全性相对高一些，但并非绝对“保险”。
Q：非处方药是不是就不会出现严重的不良反应?
A：非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，所以非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用，不能随便增加剂量或增加使用次数，改变用药方法或用药途径。
Q：药品出现不良反应是不是就说明医生处方一定有问题?
A：不是。处方不合理可能会引起不良反应，但是药品出现不良反应不一定是因为医生处方有问题。任何药品都有可能引起不良反应，药品不良反应与人的个体差异有关，不同的人对同一种药品的反应可能有很大差别，不能因为出现了不良反应就一定说明医生的处方有问题。
Q：是不是药品说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药?
A：不能这样认为。药品说明书里列举的不良反应多与少可以反映当前对该药不良反应的认知程度，不能代表该药只有这些不良反应，并且是否是好药要看其药品的获益风险比。因此，药品说明书里列举的不良反应多与少并不能作为判断是否为好药的标准。
Q：是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应?
A：不是。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应，包括质量合格的药品。
