知临集团抗生素创新药ALS-4临床I期试验开启受试者给药

知临集团抗生素创新药ALS-4临床I期试验开启受试者给药

3月31日晚,纳斯达克上市公司知临集团(APM.N)宣布称,旗下首创小分子药物,旨在治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA))感染的ALS-4,相应的临床I期试验完成第一个受试者给药,该试验主要评估其用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括MRSA)引起感染的潜力。

资料显示,知临集团是一家致力于发现、开发和商品化医疗技术,以满足未解决的医疗需求,特别是传染病和癌症(包括孤儿肿瘤适应症)的生物制药公司。而ALS-4作为一种首创口服小分子药物,基于创新的针对金黄色葡萄球菌(包括MRSA)的抗毒力方法而开发。ALS-4可能透过降低选择压力来减少抗菌素抗药性,并使细菌对宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目标是单独或者联合其他现有抗生素(例如万古霉素(vancomycin))使用,以实现潜在的药效。

知临集团首席医学总监兼执行董事郑子俊表示,“第一个人类受试者在ALS-4临床试验中给药为以新的作用机制作治疗由金黄色葡萄球菌(包括MRSA)引起的感染立下了一个重要里程碑。自1958年万古霉素首次获批以来,只有另一种药物达托霉素(两种抗生素治疗均主要基于静脉注射,要求患者在治疗期间保持住院状态)获得治疗MRSA菌血症的监管批准。尽管如此,这种主要传染病的临床失败率和死亡率仍然很高。得益于即将进行的临床试验,我们认为采用独特抗毒力方法的ALS-4可能是一种潜在的新型抗感染药,可以为这些患者带来更好的治疗效果。我们很高兴地开始我们的第一阶段试验,并希望能够尽快完成试验。

内容来源:证券日报(网易号)。里专注于做中国生命科学SaaS软件领域的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床试验数据采集系统、随机分组与药物管理系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床edc系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。