近期，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)，披露武汉朗来科技发展有限公司上海子公司美悦生物白介素-1受体相关激酶4(Interleukin-1 receptor-associated kinase 4，IRAK4)抑制剂申请信息，MY004获得CDE正式受理。MY004为1类新药，用于类风湿关节炎、银屑病和特应性皮炎等自身免疫疾病临床适应症开发。
此次MY004申请受理的临床研究，目的在于探索药物在健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学特性。同时评价在患者中给药的安全性、有效性、药代动力学特性。后续将增加肿瘤相关适应症研究，包括但不限于非霍奇金淋巴瘤、急性髓性白血病等，临床前研究显示，MY004具有良好的抗肿瘤药效，且与FLT3抑制剂、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂具有较好的协同作用。
据相关信息披露，白介素-1受体相关激酶4 (IRAK4)抑制剂目前全球最高状态为临床II期，类风湿关节炎的临床POC通过验证。国内暂无同靶点药物临床披露，MY004有望成为国内首个进入临床试验的IRAK4抑制剂。
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