知临集团(APM)是一家专注于针对传染病诊疗在内的新型技术的生物制药公司，宣布在ALS-4(一种口服的小分子药物)临床I期试验中向首位受试者给药以评估其用于治疗由金黄色葡萄球菌(包括MRSA)引起感染的潜力。
这项首次用于人类的临床I期试验是随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的研究，旨在评估健康男性和女性成年志愿者口服ALS-4的安全性、耐受性、和药代动力学特征。这项研究计划招募多达48名和24名健康志愿者分别作为单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)的研究队列。SAD的第一组注册已完成，我们将继续招募志愿者作为其他组别的临床试验。
知临集团首席医学总监兼执行董事郑子俊医生评论说：第一个人类受试者在ALS-4临床试验中给药为以新的作用机制作治疗由金黄色葡萄球菌(包括MRSA)引起的感染立下了一个重要里程碑。自1958年万古霉素首次获批以来，只有另一种药物达托霉素(两种抗生素治疗均主要基于静脉注射，要求患者在治疗期间保持住院状态)获得治疗MRSA菌血症的监管批准。
尽管如此，这种主要传染病的临床失败率和死亡率仍然很高。得益于即将进行的临床试验，我们认为采用独特抗毒力方法的ALS-4可能是一种潜在的新型抗感染药，可以为这些患者带来更好的治疗效果。我们很高兴地开始我们的第一阶段试验，并希望能够尽快完成试验。
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