海思科公布，公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年 1 月 21 日受理的 HSK29116 散符合药品注册的有关要求，同意开展复发难治 B 细胞淋巴瘤的临床试验。
公告称，国家药品监督管理局此次批准 HSK29116 散的临床试验申请，标志着该产品可开展临床试验。根据目前的计划，公司拟在约 6 家研究中心尽快开展 HSK29116 散的 I 期临床试验，评价 HSK29116 散在复发或难治 B 细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。
目前 HSK29116 散尚处于临床试验阶段，创新药的临床试验获批到成功上市的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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