安科生物“人干扰素α 2b喷雾剂”临床试验申请获受理

安科生物“人干扰素α 2b喷雾剂”临床试验申请获受理

4月14日,安科生物发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人干扰素α 2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理,受理号为:CXSL21****5国。

该次申请的人干扰素α 2b喷雾剂拟用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎,给药方式为口咽部给药。该药品是在公司已上市人干扰素α 2b注射液的基础上研发的新型给药制剂,具有不含防腐剂,粘膜给药无刺激、给药方便和不良反应少等优势。目前尚无针对相关适应症的人干扰素α 2b喷雾剂上市。

干扰素α具有广谱抗DNA病毒和RNA病毒的作用,人干扰素α 2b临床上被广泛用于治疗各种病毒性疾病,公司目前拥有人干扰素α 2b冻干粉、注射液、滴眼液、栓剂、乳膏等多种剂型。

消息来源:同花顺综合。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。