石药集团附属肾移植器官排斥药获临床试验批准

石药集团附属肾移植器官排斥药获临床试验批准

石药集团公布,附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的「注射用西罗莫司(白蛋白结合型)」已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验,为国内首个获得临床许可注射给药的西罗莫司制剂。

西罗莫司又称雷帕霉素,是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂,为mTOR特异性抑制剂。目前国内外已上市的西罗莫司均为口服制剂,用于预防接受肾移植患者的器官排斥。

公司表示,该产品属于中国化药注册分类2类,目前全球尚无同类产品上市。集团将全力推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。

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