歌礼制药近日公布，中国国家药品监督管理局已批准其候选药物ASC42开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请。
ASC42是一款新型高效选择性非甾类法尼醇X受体(FXR) 激动剂，原适应症为非酒精性脂肪性肝炎。但在体外原代人肝细胞和体内AAV/HBV小鼠研究中发现，ASC42能够显著抑制HBsAg和HBV pgRNA。因而，ASC42具有功能性治愈慢性乙型肝炎的潜力。
ASC42是歌礼制药第二款用于慢性乙型肝炎功能性治愈的在研新药。另一款ASC22(PD-L1抗体) 目前正在进行Phase IIb期研究，该款药物在Phase IIa期研究中表现出良好的安全性，并初步显示具有降低HBsAg的疗效。
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