中药药物警戒体系建设的主要任务

中药药物警戒体系建设的主要任务

建设具有中国特色和中药特点的药物警戒体系,要参照国际标准,完善相关法律法规和体制机制,建立覆盖中药产品全生命周期的药物警戒制度,进一步加强上市许可持有人主体责任;进一步完善国家、省、市、县四级监测评价机构建设,做好公众宣传,初步形成社会共治、全民普及的格局;主动监测与被动监测并重,建立统一的主动监测数据管理平台。

更为重要的是,要结合中药本身特点及安全风险防控要求,围绕“是否有害”“为何有害”“如何控害”这三大关键科学问题,加快构建“客观辨识-成因机制解析-风险防控”一体化中药药物警戒技术体系;加强对高风险中药(如中药注射剂)、对重要脏器(如肝、肾、心脏)有损害风险的中药,以及儿童、老年人、妊娠期女性等特殊人群使用中药的药物警戒研究力度,建立有针对性的中药全生命周期药物警戒制度和措施。力争尽早实现常用中药品种的不良反应从“尚不明确”到基本明确、高风险常用中药的不良反应从“尚不明确”到可防可控。

此外,专业技术人才缺乏及相关研究支持力度不足也极大限制了中药药物警戒体系的建设进程,因此,加大对中药药物警戒相关专业人才的培养力度和对中药研究的支持力度,将从根本上推动解决中药药物警戒体系建设相对滞后的问题。

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