贝达药业提交BET抑制剂新药临床申请

贝达药业提交BET抑制剂新药临床申请

6月29日,贝达药业发布公告,称BPI-23314 片治疗恶性血液系统肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症)的药品临床试验申请获得国家药监局受理。

BPI-23314是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域(BET)蛋白家族的口服小分子抑制剂,具有全新的降解靶点蛋白的作用机制,拟用于血液瘤、乳腺癌以及肺癌等肿瘤的治疗。

2019年1月,BPI-23314 单药用于恶性血液系统肿瘤(急性髓 系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤)的临床试验申请获得 NMPA 受理,并于 2019 年 3 月取得批准,现Ⅰ期临床试验进行中;

2020年11月,BPI-23314 片用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得 NMPA 受理,并于2021年1月取得批准;

2021年6月,贝达药业拟进一步扩展 BPI-23314 的适应症,递交了 BPI-23314 片本次临床试验申请,并于今日获得受理。

截至目前,国内外同靶点药物均处于临床试验阶段,尚无药物上市。

消息来源:医药魔方。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。