和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所：HCM;香港交易所：13)宣布已启动一项HMPL-295的I期临床试验。HMPL-295是一种研究性和高选择性的口服细胞外信号调节激酶(“ERK”)抑制剂。
ERK是RAS-MAPK信号通路的下游组成部分。HMPL-295有潜力解决其上游通路(例如RAS、RAF及MEK)带来的原发性或获得性耐药问题。这是我们发现的靶向RAS-MAPK信号通路的多个候选药物中的首个。首名受试者已于2021年7月2日接受给药治疗。
该研究是一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估HMPL-295的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征，并确定晚期恶性实体瘤患者中的最大耐受剂量以及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。在初始剂量递增阶段之后，额外 10 至 15 名患者将被纳入研究并接受 II期临床研究推荐剂量治疗，以进一步评估HMPL-295的安全性和初步疗效。此外，我们亦计划就HMPL-295的药代动力学生物标志物开展探索性研究。该项研究的其他详情可浏览clinicaltrials.gov，检索注册号NCT04908046查看。
和黄医药目前拥有HMPL-295在全球范围内的所有权利。
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