8月16日，NMPA官网显示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第3家仿制药。7月23日，仑伐替尼才刚有首仿获批，第3家来得如此之快，仑伐替尼的激烈竞争雏形已现。
仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1～3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT抑制剂，是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。2018年9月，NMPA批准卫材的仑伐替尼在中国上市，单药用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者。2018年11月9日开始向患者供药，商品名为乐卫玛。
数据显示，中国是全球肝癌患者最多的国家，每年新发病例约46.6万，占全球的55%;死亡42.2万例，占全球的45%-50%。仑伐替尼的获批为中国肝癌系统治疗开启了新的篇章，使无数肝癌患者获益。
基于临床需求，仑伐替尼获批后在国内销售额持续高速增长。上市不到两年，其销售额由2018年的1.99亿元增长到了2019年的8.53亿元，年增长率高达328.64%。
可惜的是，在2019医保谈判中，仑伐替尼铩羽而归，令无数肝癌患者失望;幸而在2020的医保谈判中仑伐替尼降价80%成功进入医保，目前新版医保目录已经落地执行，肝癌患者的负担得到了一定程度上的减轻。国产仿制药的上市可能使该品种价格进一步降低，进而进一步惠及患者群体。
根据Insight数据库，除已获批产品外，目前另有9家企业的仑伐替尼仿制药报上市。前不久的7月23日，正大天晴和先声药业同时获批，拿下这个重磅品种的首仿;今日，南京天晴的仑伐替尼获批上市。齐鲁制药、成都倍特、奥赛康、科伦药业、石药集团、扬子江药业、山香药业、艾迪药业均在申报这一品种，估计获批也不会太久了。
消息来源：Insight数据库。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供一站式临床试验信息化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验管理系统等，致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
