8月24日，恒瑞宣布其子公司瑞石生物研发的SHR0302片治疗斑秃的II期临床研究 RSJ10521(CRYSTAL2)达到主要研究终点。
结果显示，接受口服一天一次8mg或4mg的SHR0302片单一疗法的患者达到秃发严重度评分工具(以下简称“SALT”)评分较基线变化的百分比显著高于安慰剂组。
斑秃是一种自身免疫性疾病，是体内自身细胞攻击毛囊导致的非瘢痕性脱发。据流行病学数据显示，全球约2%的人患有斑秃。在中国，斑秃发病率为0.27%，约有400万斑秃患者。
SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。
RSJ10521研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究，旨在评估口服SHR0302片对比安慰剂用于中重度斑秃治疗的有效性和安全性，由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者。主要研究终点是治疗第24周时SALT评分较基线变化的百分比。
研究共入组94例受试者，符合条件的患者被随机分配服用三种口服剂量的SHR0302(8mg、4mg和2mg)或安慰剂每日一次，共治疗24周。
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