10月1日，由安道药业自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND019获美国FDA临床批准。这是该公司继其贫血新药AND017于今年初被美国FDA批准临床II期后，又一个获批全球临床开发的创新药物。
AND019是一个具有全新化学结构的可口服的第三代选择性雌激素受体(ER)降解剂(Selective Estrogen Receptor Degraders，SERDs)，公司拥有该药的全球知识产权。该药可革命性的利用机体自身的蛋白质自降解技术，与癌细胞表面的雌激素受体相结合，降低雌激素受体的稳定性，诱导其被细胞正常的蛋白酶体降解，从而降低雌激素水平，阻断ER信号传导，达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。
AND019的临床前研究结果显示，它具有优异的体内外生物活性和良好的口服吸收特性，并在动物实验中展示了很高的治疗安全窗。目前，全球未有可口服的SERD上市。
消息来源：美通社。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供生命科学领域数字化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验管理系统等，致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
