康方生物GUMOKIMAB治疗强直性脊柱炎II期临床试验完成受试者入组

康方生物GUMOKIMAB治疗强直性脊柱炎II期临床试验完成受试者入组

康方生物-B发布公告,公司自主研发的创新药Gumokimab(IL-17A单克隆抗体,研发代号:AK111)治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验完成受试者入组。该临床试验旨在评估Gumokimab治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效与安全性。

强直性脊柱炎是累及中轴关节的慢性炎症性疾病,可导致患者脊柱畸形、功能丧失。根据弗若斯特沙利文报告,中国强直性脊柱炎患者约有400万人。IL-17是强直性脊柱炎发病机制中关键的炎症细胞因子,具有独特的疗效和安全性优势,也展现了很好的商业价值,并已成为新的治疗靶点。与AK111同靶点药物Secukinumab及Ixekizumab已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗强直性脊柱关节炎。于2020年,IL-17A单克隆抗体药物的全球销售额已达约57.83亿美元。

目前,中国尚无自主研发的针对IL-17的单克隆抗体药物上市,临床需求强烈。Gumokimab作为中国自主创新药,未来有望为强直性脊柱炎患者带来新希望。

消息来源:格隆汇。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供生命科学领域数字化解决方案,自主研发知识产权的临床电子数据采集系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验项目管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。