迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其抗 ST2抗体(研发代号：9MW1911)I 期临床研究在中国完成首组健康受试者入组。9MW1911是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，目前全球尚无同靶点抗体药物上市。
该研究(登记号 CTR20212590)是一项在中国健康受试者中开展的单中心试验，主要研究目的为评估9MW1911 在中国健康受试者中的安全性和耐受性，确定可能出现的最大耐受剂量。次要研究目的为评价药代动力学特征与免疫原性。
9MW1911 注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。
迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示：“9MW1911是国内首个应用于人体临床研究的抗ST2抗体。这体现了迈威生物在做‘中国首创’方面的能力和决心。我们将持续强化源头创新能力，迈威生物的目标是做‘全球首创’，为更多患者提供新的治疗选择。”
消息来源：美通社。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供生命科学领域数字化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验项目管理系统等，致力于成为临床试验软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
