紧跟着NMPA《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的步伐，CDISC标准的中文翻译正在紧锣密鼓地进行。在多方的努力下，SDTMIG 3.2中文翻译稿终于定稿发布了！
有道是：二句三年得，一吟双泪流
感谢C3C SDTM翻译小组的努力(名单见后文)
感谢公众审阅时大家所提的宝贵意见
特别致谢C3C数据递交核心小组(John Wang@dMed , Victor Wu@迪时咨询, 张胜林@太美，Chao Wang@FMD K&L)对meta data部分严谨的逐字审核与outstanding的翻译水平。
域(Domain)是一组具有共同主题并且逻辑相关的观测结果的集合。其内在关系逻辑可能基于数据的科学属性或者与其在试验中的角色。每个域通过对应的数据集进行呈现。
大多数在试验过程中采集到的受试者级别的观测数据，都可以被归为干预(Interventions)，事件(Events)和发现(Findings)三大类中的某一类。SDTM描述了每一观测数据类中被允许使用的变量列表。
特殊目的域:
• 备注 (CO)
• 人口学 (DM)
• 受试者元素 (SE)
• 受试者访视 (SV)
干预类：
• 既往与合并用药 (CM)
• 暴露采集 (EC)
• 暴露 (EX)
• 嗜好品使用 (SU)
• 操作 (PR)
事件类：
• 不良事件 (AE)
• 临床事件(CE)
• 分布情况 (DS)
• 方案偏离(DV)
• 就诊事件 (HO)
• 既往病史(MH)
发现类：
• 药物收发记录 (DA)
• 死亡详情 (DD)
• 心电图 (EG)
• 不满足的入选/排除标准 (IE)
• 免疫原性检验 (IS)
• 实验室检查 (LB)
• 微生物检测 (MB)
• 微观发现 (MI)
• 形态学发现 (MO)
• 药敏试验 (MS)
• 药代动力学浓度 (PC)
• 药代动力学参数 (PP)
• 体格检查 (PE)
• 问卷与量表 (QS)
• 生殖系统检查(RP)
• 疾病效应/状态评估 (RS)
• 受试者特征 (SC)
• 受试者状态 (SS)
• 肿瘤鉴定 (TU)
• 肿瘤/病灶测量 (TR)
• 生命体征 (VS)
相关发现：
• 相关观测发现 (FA)
• 皮试 (SR)
试验设计域：
• 试验分组 (TA)
• 试验疾病评估(TD)
• 试验元素 (TE)
• 试验访视(TV)
• 试验入排标准(TI)
• 试验概要(TS)
关联数据：
• 补充修饰语数据集 (SUPP–数据集)
• 关联记录数据集 (RELREC)
致谢C3C SDTM翻译小组成员：
Billy Xin, Evan Duan, John Wang, John Huang, Lihua Wu, Ling Cheng, Michael Yang, Vera Zhu, Yi Dong, 司颖伟, 李文芳, 李欣欣, 李秋晨, 汪晨洁, 王园, 王超, 皮雪波, 秦瑶, 谢肇祥, 高峰燕, 孟鸽, 谢祥云, 黄叶瑾, 陈雪