随机化及药物管理系统(MagMinDA)

随机化及药物管理系统(MagMinDA)

MagMinDA随机化及药物管理系统,迄今为止已运行800+项目,可满足简单平行试验、复杂多阶段试验设计需要,涵盖多种药/械类:一类创新药、仿制药、医疗器械等。系统功能覆盖临床试验随机化相关信息,包含随机方法设置、受试者管理、药物管理等内容。针对各项目可结合试验设计,出具全面的随机及药物设计方案,期间支持动态调整,满足临床试验需要

可靠

顶尖统计专家领导开发,专业随机化过程与药物管理,三层系统校验降低潜在风险,自动库存监控、订单触发

灵活

适用于各类型试验(区组/分层/动态随机/再随机),支持多种治疗方案:多臂研究 、固定剂量给药、计算剂量给药

合规

高标准系统开发,完善流程管理SOP,操作留痕,可重现操作过程,基于GAMP 5的模型验证