临床试验主文档管理系统(eTMF)

临床试验主文档管理系统(eTMF)

电子主文档管理系统用于临床试验整个生命周期中文档的管理,主要是对临床试验中各种类型的文档分别管理,并详细记录各文档的操作信息。eTMF系统旨在解决海量文档存储、管理困难、查找缓慢、效率低下、文档版本管理混乱等问题,让文档管理更加便捷高效

文件的便捷化管理,妥善地记录、处理和保存临床试验中产生的所有文件

RBAC权限控制,目录角色权限控制,灵活分配,保证最小颗粒的权限访问控制

文件版本差异化管理

自定义审批流程,根据项目实际需求灵活配置

多人在线协作编辑,实现无缝汇总

助力企业规避风险,保护数据资产

辅助搭建企业质量管理体系

行业标准的DIA EDM 和 TMF 参考模型