里恩eCOA助力以患者为中心的数字化临床试验

百克生物与里恩携手合作,共同致力于使用数字化临床试验(DCT)技术和数字化工具完成以患者为中心的大规模临床研究。通过利用数字技术和远程工具,DCT改变了传统临床试验的运作方式,为研究人员和受试者带来了更加便捷、高效、安全的临床试验体验。同时由里恩发起的CMAC受试者保护联盟深度参与其中,提供受试者保护的策略方案。

在这个跨度周期长、参与的研究中心多、受试者数量大的项目中,里恩eCOA系统展现出了明显的优势:

1.增强依从性管理

针对DCT项目的特点,里恩创新引入依从性管理模块。通过系统自动提醒,全方位的智能提醒和自动监测,及时提醒受试者按时通过移动端上报数据,从而大幅提升了受试者在访视期内数据提交的时效性。

2.增强依从性管理

在符合数据安全规范的基础上,里恩团队与研究者团队密切合作,充分保护受试者的隐私权益。通过严格的数据加密和权限管理,确保受试者的个人信息和临床数据的安全。

3.提高数据质量

消除将纸张内容记录到电子表格的繁琐过程,减少人为错误和数据录入错误的可能性,从而提高数据的准确性和一致性。

4.增强数据完整性

通过在系统中设定必填字段和逻辑性验证,eCOA系统可以确保所有必要的数据被收集并符合逻辑,提高了数据的完整性。

5.保证数据安全

与传统纸质记录相比,电子记录使得数据更容易被存储、备份和检索,极大程度预防产生数据丢失的风险,通过异地备份的方式满足法规对数据保存周期的要求

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