电子患者报告结局系统(ePRO) 电子患者报告结局系统(ePRO) 患者报告结局系统作为临床结局疗效评价最重要的指标之一,ePRO被广泛的应用新药试验的各个阶段,里恩的ePRO集成了微信公众号平台和里恩电子数据采集系统(EDC),通过消息推送和移动端填报收集患者生命质量、症状的数据,ePRO的数据可与EDC系统进行数据交互以及审核,最终作为新药疗效评价的组成部分 依从性管理 得益于简单易用的操作(不限设备与地点),直观的交互和系统智能提醒,大幅提高患者的参与率和完成率 数据质量 通过直接的患者反馈和数字化数据收集,试验数据质量将得到大幅提高,繁琐的纸张转录到Excel表格以及难以辨认的手写字迹已成为过去 节省时间 借助系统自动化流程、可重复使用的表单配置以及智能数据看板,研究者可以更快地获取结果 实时监测管理 得益于简单易用的操作(不限设备与地点),直观的交互和系统智能提醒,大幅提高患者的参与率和完成率 数据安全体系 系统采用严格的数据加密技术与权限管理机制,确保所有数据在传输和存储过程中得到充分保护,符合GXP规范的数据安全管理 审核与验证 系统的设计符合最新的ICH GCP、GAMP5、21 CFR Part 11等数据安全标准和指南