早在今年3月，世界卫生组织就决定开展一项大型的“团结”(SOLIDARITY)临床试验，试图找到能治疗新冠肺炎的疗法。现在，WHO已经给出了最终结果，包括瑞德西韦在内4种候选药物，基本对新冠肺炎无效或疗效甚微。
早在今年3月20日，世界卫生组织(WHO)就宣布开展了一项名为“SOLIDARITY(团结)”的全球性大型临床试验，旨在检测多项候选疗法治疗新冠肺炎的效果。大约在公告一周后，第一名受试者在挪威加入了这项大型试验。截至10月2日，全球一共有43个国家批准了受试者招募，并且有30个国家已经正在进行试验。
据世界卫生组织官网信息，“团结”临床试验是一项全球性、随机对照的适应性设计(adaptive design)临床试验。它包含1个对照组和4个试验组。对照组的患者接受所在国家当下的标准治疗方法，其它4个试验组在标准疗法之外会使用额外的药物。而试验组最初使用的分别是羟氯喹、HIV药物洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦+瑞德西韦以及洛匹那韦/利托那韦+β干扰素。
最近，WHO给出了一份有关这四个治疗组别的大型数据分析报告，最终的结果可能会令人失望：这4种药物对治疗新冠肺炎无效或疗效甚微。根据400多家医院，约1.2万名受试者的临床试验结果，即使使用了这4种药物，患者的存活率也并没有提高，包括之前给予厚望的瑞德西韦同样没有展现出效果。目前，WHO已经将“团结”临床试验报告发在了预印本网站medRxiv上。
其实更早在6月，WHO就已经停止了羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦这两种药物的试验，原因是当时英国发布的一份临床报告显示，这两种药物都无法提升患者的存活率。
英国大型临床试验Recovery执行了新冠肺炎药物的测试工作，在洛匹那韦/利托那韦测试中，一共有1596受试使用了这种HIV联合药物治疗新冠肺炎，其他3376名受试则接受常规治疗。但这两组患者的死亡率并没有出现明显的差异。
而羟氯喹同样没有传出好消息，Recovery在羟氯喹试验中也招募了数千名患者，其中1542名用于测试羟氯喹的效果，另外3123名作为对照接受常规治疗。在28天后，羟氯喹组和对照组的死亡率分别为25.7%和23.5%，从数据上来看，使用了羟氯喹的死亡率还要略高一些。
美国食品与药物管理局的前委员Robert Califf对此评论道：“这项研究已经排除了病人使用羟氯喹的必要性，这种药物只能说是无功无过而已。”在这两项研究数据公布后，WHO经过评估便决定停止继续这两种药物的后续临床试验，因为结果已经很明显，洛匹那韦/利托那韦和羟氯喹在治疗新冠肺炎上都起不到什么作用。
NIAID最近发表了瑞德西韦的最终报告，其中也包括了中期报告的这部分内容。除了康复时间加快，瑞德西韦好像也并没有其他作用了。“团结”试验综合了NIAID的报告和其他两项小型在重症患者中使用瑞德西韦的结果。后面这项由FDA领导的临床试验数据显示，接受了瑞德西韦的病人死亡率在11%左右，而对照组的死亡率为11.2%。
消息来源：腾讯网。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验电子数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等，致力于成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
