印度中央药品标准控制组织(CDSCO)专家委员会通报称，俄罗斯 “卫星V”新冠病毒疫苗在展开大规模研究前将在100名志愿者身上进行测试。
疫苗将在第二阶段临床试验时接受检查。俄罗斯直接投资基金与瑞迪博士实验室有限公司(Dr. Reddy’s)此前已经获得印度药品管理总局(DCGI)的批准，允许在其境内实施“卫星V”疫苗第二阶段和第三阶段临床试验。
CDSCO专家委员会通报称，“我们应当收集100名参加第二阶段临床试验志愿者的安全性和免疫力数据，在过渡到第三阶段临床试验前提交评估。”
俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款人类腺病毒载体COVID-19疫苗。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发，被命名为“卫星-V”(又称Gam-COVID-Vac)。该疫苗采用两剂次接种程序，分别以两种腺病毒为载体，接种时间间隔三周。除在俄罗斯外，这款疫苗的临床试验目前也在白俄罗斯、阿联酋和委内瑞拉等国进行。
目前有三款新冠病毒疫苗正在印度进行试验，分别是 Bharat Biotech公司研发的COVAXIN疫苗、Zydus Cadila公司的ZyCov-D疫苗，目前正在进行第二阶段试验;还有印度血清研究所正在对牛津大学研制的ChAdOx1疫苗进行第二阶段试验并准备进入第三阶段，预计将有1600人参加试验。
俄罗斯加马列亚流行病学和微生物学科学研究中心主任亚历山大金茨堡表示，“卫星-V”疫苗12月份的产能可达500-600万剂，可以在10-12个月内为全国70%的国民接种。
金茨堡在联邦委员会发言时指出：“近似的评估是，我希望药剂12月份的产量达到500-600万剂，全国70%的国民可以在10-12个月的期间内进行接种。按照流行病学教科书的规定，这就是让通过气溶胶传播的传染病能够通过接种进行控制的必要临界值。”
印度新冠病毒感染累计确诊病例数量位居世界第二，仅次于美国。全国累计超过770万人感染，因此而死亡11.6万人，71.5万人正在接受救治，康复超过680万人。
消息来源：知晓说事(百家号)。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验电子数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等，致力于成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
