信达生物治疗晚期恶性肿瘤药物获批临床

信达生物治疗晚期恶性肿瘤药物获批临床

10月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物(01801)申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本次为该产品首次在中国获批临床。

公开资料显示,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。研究表明,抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性活性,降低调节T细胞抑制免疫反应的功能,从而增强对肿瘤的杀伤效果。

报道称,在临床前研究中,IBI323已显示出体外疗效及体内疗效均优于抗LAG-3单抗与抗PD-L1单抗的联合疗法。

消息来源:智通财经网。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报告临床结局等,致力于成为临床试验行业最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。