贵州百灵12月22日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药物名称为芍苓片。
银屑病是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的、慢性复发性、自身免疫相关皮肤病，其外观表现为红斑上面覆盖银白色鳞屑。银屑病发病率为0.1%-4%，目前我国至少存在着500万-600万患者，每年新发生病例约10万例左右。
公告称，芍苓片来源于广东省中医院国医大师、著名皮肤病专家禤国维教授临床经验方“银屑灵”方，2000年银屑灵片获得医院制剂批文(2014年更名为银屑康片)，经进一步处方优化得到芍苓片处方。该处方经过长期临床和基础研究显示，该方疗效可靠，在缓解症状、减少复发、改善生活质量方面有一定优势，且安全性好，有良好的开发前景。2017年2月28日公司与广东省中医院签订《技术开发(转让)合同》，双方共同参与“治疗寻常型银屑病中药6.1类新药芍苓片(暂定名)的研究开发”项目。
公司表示，后续将积极组织开展芍苓片项目的临床试验工作。
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