贝达药业发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号：CXHL2000650国;CXHL2000651国)，公司申报的BPI-361175片的药品临床试验(简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。
BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermalgrowthfactorreceptor,EGFR)口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤。
公告称，在临床试验申请获得受理后，若在受理缴费之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市。
消息来源：智通财经。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局、药物警戒系统、疫苗临床试验研究者操作系统等，致力于成为临床EDC系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
