步长制药四价流感病毒裂解疫苗获批临床试验

步长制药四价流感病毒裂解疫苗获批临床试验

1月1日,步长制药宣布,控股子公司浙江天元生物的四价流感病毒裂解疫苗已获批临床试验。截至目前,步长制药累计投入研发费用约为3381.37万元。

四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。米内网数据显示,2018年,中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为4.82亿元;2019年,中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为9.67亿元,较2018年增长101%。

去年1月17日,步长制药间接控股浙江天元生物药业有限公司。浙江天元此前的控股股东SETFIRST LIMITED,是葛兰素史克旗下子公司。通过并购,步长制药间接得到葛兰素史克在中国的疫苗业务。

同年5月18日,浙江天元药品流感病毒裂解疫苗获得浙江省药监局核准签发的药品再注册批件。6月1日,浙江天元与兰州百灵生物技术有限公司、西北民族大学签订相关合作协议。协议显示,兰州百灵将四价流感病毒裂解疫苗产品已有研发技术有偿转让给浙江天元,双方基于兰州百灵的现有研究,进一步共同设计和研发四价流感病毒裂解疫苗产品;西北民族大学为浙江天元提供四价流感病毒裂解疫苗产品研发的技术服务,助力浙江天元产品研发。

公开资料显示,山东步长制药股份有限公司成立于2001年,2016年11月18日上市,可生产胶囊剂、颗粒剂、针剂等多种剂型。2018年9月,步长宣布转型,从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;由中国本土化向全球化转型,稳步实现生物制药战略规划。

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