外媒曝上千名牛津疫苗试验志愿者被注射错误剂量

外媒曝上千名牛津疫苗试验志愿者被注射错误剂量

路透社获得的文件显示,在牛津/阿斯利康新冠疫苗的后期临床试验中,大约1500名志愿者被注射了错误剂量,但在研究人员发现犯下错误后,并没有如实告知这些接种者。

相反,在去年6月8日的一封信中,告知试验者的说法是,这种做法是让牛津大学的研究人员借此机会了解疫苗在不同剂量下的效果如何。这封信由临床试验首席研究员、牛津大学教授安德鲁·j·波拉德(Andrew J. Pollard)签署,并发给了实验对象。

路透社12月24日报道,由于牛津大学研究人员的测量错误,实验参与者被注射了大约一半的剂量。但波拉德的信中没有承认任何错误。也没有披露研究人员已经向英国医疗监管机构报告了这个问题。后者曾要求牛津大学增加另一个测试组,按照试验的最初计划给予志愿者全部剂量。

报道称,英国研制的这款疫苗正在英国各地推广,并被吹捧为对付新冠疫情的低成本武器。但由于牛津试验中的剂量错误,以及缺乏有关其对最易受病毒感染的老年人有效性数据,这种疫苗受到了严格的审查。

路透社将这封信分享给了三名不同的医学伦理专家。专家们表示,这表明研究人员对试验参与者可能不够透明。参与临床试验的志愿者应该随时被告知任何变化。

报道指出,这款牛津/阿斯利康疫苗最近已获得授权,可在越来越多的国家使用,包括英国、欧盟和印度。但是围绕临床试验的问题继续困扰着该疫苗。

上周,德国疫苗委员会建议只给65岁以下的人使用这款疫苗,而欧盟则在周五授权给18岁以上的人群使用,并将其报告的有效率从70.4%降低到了60%。在这两起事件中,相关部门都指出,疫苗的临床试验缺乏足够的数据。

消息来源:环球时报国际。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局、药物警戒系统、疫苗临床试验研究者操作系统等,致力于成为临床EDC软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。