继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后，中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗传来新消息。在香港上市的康希诺生物1日发布公告称，其研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)完成对4万余受试者的接种，中期分析显示成功达到预设的主要安全性及有效性标准，无任何与疫苗相关的严重不良事件发生，因此可继续推进三期临床试验。
康希诺表示，此前完成Ad5-nCoV的三期临床试验中期分析的病例累积，相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)分析及提供建议。该公司称，目前该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态。有知情人士1日向《环球时报》记者透露，这款疫苗的三期临床试验中期结果很可能在本周内公布。
康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全，两阶段临床试验的数据均在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。据悉，腺病毒载体疫苗由无害的病毒将没有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白运输至人体细胞，并激发免疫反应，与灭活疫苗和mRNA疫苗相比，这种疫苗只需要接种一剂。上述知情人还表示，腺病毒载体疫苗可诱导显著的体液免疫和细胞免疫，给予接种者双重保护，并且只需要在2至8摄氏度下储存，适合分发运输。
公告称，Ad5-nCoV的三期临床试验已在3个大洲中的5个国家之78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。根据此前报道，Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。
Ad5-nCoV三期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验，旨在评估疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受试者在第0天接种1剂Ad5-nCoV或安慰剂，并在52周内跟踪监测候选疫苗的有效性及严重不良事件。据《环球时报》记者了解，该疫苗三期临床试验入组志愿者包含60岁以上人群，且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。
目前，全球与康希诺生物新冠疫苗采用相同技术路线研发的新冠疫苗还包括阿斯利康/牛津新冠疫苗和强生新冠疫苗。今年1月29日，强生宣布旗下杨森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S三期临床试验研究结果显示，单剂接种新冠疫苗28天后，对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%，在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。2020年11月23日，阿斯利康宣布其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222平均有效率达70%，目前已有多国开始接种这款疫苗。
消息来源：环球时报。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验数据采集系统、医学电子文档管理系统、电子化的患者报临床结局、药物警戒系统、疫苗临床试验研究者操作系统等，致力于成为临床EDC软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
