诺瓦瓦克斯医药旗下新冠疫苗在英国3期临床试验有效性达89.3%

诺瓦瓦克斯医药旗下新冠疫苗在英国3期临床试验有效性达89.3%

诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)于3月2日美股盘后公布了2020年第四季度及全年财务业绩。财报显示,Q4营收为2.80亿美元,上年同期为881.6万美元;净亏损为1.78亿美元,上年同期为3183万美元;每股亏损2.7美元,上年同期1.13美元。

报告期内,诺瓦瓦克斯医药旗下新冠疫苗在英国已展开滚动审查程序,预计在2021年第二季度初在英国申请授权;另外,该公司正向美国FDA提交新药研究申请,预计在第二季度提交紧急使用授权(EUA)申请。

在英国的3期临床试验中,数据显示,该公司新冠疫苗对新冠原始毒株和英国变异毒株的有效性分别为95.6%和85.6%,总体有效性达89.3%,并具备良好的耐受性和安全性。

而在南非的2b期研究中,数据显示,该公司新冠疫苗对研究参与者为HIV阴性的疗效达到60%(94%的研究参与者为HIV阴性);总体试验达到了49.4%的主要疗效终点。

该公司表示,在满负荷生产状态下,预计公司全球产能将超过20亿剂;当前该公司已达成约2亿剂的供应协议。

内容来源:医药观澜。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商,自主研发里恩临床试验数据采集系统、随机分组与药物管理系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床edc系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。