美国生物技术公司Inovio当地3月1日宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果。在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中，针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。这是全球进展最快的DNA疗法临床试验，如果VGX-3100成功上市，将是全球第一个DNA药物，同时也是全球第一个治疗宫颈癌前病变药物。
而除了宫颈癌前病变之外，VGX-3100目前也正在探索外阴癌前病变、肛门癌前病变这两个适应症。INOVIO在今年1月初公布，针对HPV感染引起的外阴癌前病变，临床Ⅱ期试验显示出良好的临床有效性、安全性和耐受性。
而针对HPV感染导致的肛门癌前病变，其II期临床试验同样展示出积极的有效性和安全性，受试者为23位成年男女患者，在接受VGX-3100治疗开始后的6个月后，50%(11/22)的患者得到了缓解。该适应症计划在今年申请孤儿药认证并启动全球III期临床试验。
2017年初，东方略与Inovio达成授权协议，就此获得了VGX-3100在大中华地区的开发及商业化的权利，适应症包括宫颈、外阴和肛门癌前病变等由HPV感染引起的癌前病变的治疗与预防。
据统计，中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万，每年新增上百万。现在唯一有效的治疗手段是手术切除。VGX-3100一旦上市，将为HPV感染引起的宫颈癌前病变患者提供非手术的治疗选择。
东方略成立于2016年，致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。目前，其拥有三个新药平台，其中进展最快的是DNA免疫疗法VGX-3100。2019年12月，东方略已启动科创板上市的辅导工作。在此之前，它曾为新三板挂牌企业。
内容来源：金融界。里恩是专注于生命科学领域云计算的SaaS软件提供商，自主研发里恩临床试验数据采集系统、随机分组与药物管理系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等，致力于成为临床edc系统领域最专注、最专业、最具影响力的软件系统提供商。
