绿叶制药集团宣布，旗下子公司博安生物开发的纳武利尤单抗注射液(LY01015)提交的临床试验申请，已获得国家药监局药审中心(CDE)受理。
BMS原研的纳武利尤单抗注射液(Opdivo，欧狄沃)于2018年6月在中国首次获批用于治疗非小细胞肺癌，其后又陆续获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌。
LY01015是首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类申报的Opdivo生物类似药，拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌以及胃或胃食管连接部腺癌。
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