以岭药业创新药苯胺洛芬注射液Ⅲ期临床试验完成CDE公示

以岭药业创新药苯胺洛芬注射液Ⅲ期临床试验完成CDE公示

以岭药业公布,公司1.1类创新药苯胺洛芬注射液用于治疗术后中、重度疼痛的III期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示,可以启动III期临床试验工作。

苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发,发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由以岭药业独家拥有。该药属于非甾体类镇痛药,拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。

苯胺洛芬注射液于2017年至2018年在吉林大学第一附属医院完成I期临床试验。2019年4月至2020年6月在中南大学湘雅三医院等8家中心完成II期临床试验。

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