再生元制药宣布抗体鸡尾酒疗法三期临床试验达到主要终点和关键次要终点

再生元制药宣布抗体鸡尾酒疗法三期临床试验达到主要终点和关键次要终点

再生元制药(REGN.US)宣布,casirivimab联合imdevimab治疗COVID-19患者的抗体鸡尾酒疗法的III期临床试验达到主要终点和关键次要终点。皮下注射casirivimab和imdevimab药物可使个人出现有症状感染的风险降低81%。

在仍有感染症状的患者中,接受抗体鸡尾酒疗法的患者在1周内痊愈,而接受安慰剂治疗的患者则在3周内痊愈,这意味着鸡尾酒疗法能够更快地清除病毒。

在最近感染的无症状患者中,抗体鸡尾酒疗法还将病情发展为有症状的总体风险降低了31%。

在未感染的个体中,试验组(接受抗体鸡尾酒疗法的受试者)和对照组不良事件(adverse event,AE)的发生率分别为20%和29%。而在无症状感染者中,试验组和对照组不良事件的发生率分别为34%和48%。

据悉,抗体鸡尾酒疗法可迅速为无症状感染者的家庭密切接触者提供保护,第一周的疫苗保护率为72%,保护率在随后几周攀升至93%。

另外,再生元制药表示,将要求美国食品和药物管理局(FDA)允许其疗法作为预防性治疗方法。据了解,美国FDA此前批准了抗体鸡尾酒疗法的药物紧急使用授权,该疗法用于治疗轻度到中度的新冠患者,主要针对成年人和12岁以上的儿童。

消息来源:智通财经网。里专注于做中国生命科学SaaS软件领域的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。