百奥泰发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT4706注射液的《临床试验批准通知书》。
BAT4706是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物，靶点为CTLA-4，用于治疗晚期实体瘤。CTLA-4是在调节性T细胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+T细胞上表达的免疫检查点。BAT4706能特异性结合CTLA-4分子，恢复T细胞的活化，同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)能导致肿瘤微环境的Tregs凋亡，从而提高机体对癌症的免疫反应。
截至公告发布日，国内尚无已获批上市的CTLA-4单克隆抗体，目前进展最快的是百时美施贵宝公司的YERVOY，处于申请上市阶段。未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT4706注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
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