康泰生物新冠疫苗获批紧急使用

康泰生物新冠疫苗获批紧急使用

继国药、科兴之后,又一款新冠灭活疫苗被批准紧急使用。

5月14日晚间,康泰生物公告,公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

资料显示,康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、 生产和销售,目前已上市销售的产品包括无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗, 产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗.

根据公告,此次获批使用的新型冠状病毒灭活疫苗由康泰生物自主研发,用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病, 属于预防用生物制品第1.1类。该新型冠状病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前,公司已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。

招商证券的研报提及,根据康泰生物发表的Ⅰ、Ⅱ期临床数据,其灭活疫苗接种血清中和抗体滴度与康复患者血清中和抗体滴度比值为2.65,横向比较处于较高水平。

对于后续影响,康泰生物表示公司新型冠状病毒灭活疫苗此次纳入紧急使用,若后续被国家相关部门规模化采购使用,将对公司的经营业绩产生积极影响, 进一步提高公司的核心竞争力。

从国外已有案例来看,新冠疫苗对上市公司业绩提振效果明显。

招商证券的研报指出,现阶段供给相对紧张情况下已上市疫苗直接贡献业绩,未来供给充足情况下将回归有效性及依从性的竞争。辉瑞与拜恩泰科(BioNTech)联合研发的BNT162b2疫苗,2021第一季度确认营收36.62亿美元,2021年全年预计发货16亿剂疫苗,营收预计260亿美元;Moderna公司的mRNA-1273疫苗第一季度确认营收17.3亿美元;国内康希诺腺病毒载体疫苗第一季度未完全销售,营收4.67亿元人民币,同比增长11483.21%,主要为新冠疫苗确认收入。

根据康泰生物财报,2020年公司实现营业收入22.61亿元,同比增长16.36%,实现归母净利润6.79亿元,同比增长18.22%。2021年一季度, 公司实现营业收入2.77亿元,同比增长56.31%;实现归母净利润0.25亿元,同比增长937.58%。

兴业证券的研报认为,随着康泰生物四联苗的产能提升与新剂型的补标陆续完成并开始销售;乙肝疫苗厂房搬迁完成并恢复生产,且乙肝一类苗采购价有所提升;加之23价肺炎持续稳步放量,公司现有产品盈利能力有望进一步大幅提升。此外,公司 13价肺炎、二倍体狂苗、新冠疫苗等重磅在研品种即将进入收获期,公司长期增长可期。

5月13日,中国工程院院士钟南山在第20届亚洲科学理事会大会作主旨报告时表示,数据显示目前中国新冠疫苗接种率在23%左右,需要达到70% ~80%的接种率。

对于国内的疫苗企业而言,这意味着仍然存在巨大的市场。

消息来源:银柿财经。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。