近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类新药SHR-1905注射液开展用于哮喘治疗的临床试验。
支气管哮喘是世界范围内常见的一种长期、慢性的呼吸系统疾病，主要症状包括气道狭窄、气道反应性升高、炎性细胞浸润、粘液分泌增多，以及气道重构导致的喘息、呼吸急促、胸闷、阵发性咳嗽等。全世界大约有3.39亿哮喘患者， 2019年我国20岁以上哮喘患者4570万，患病率为4.2%。其中，15.5%的哮喘患者在过去的一年因哮喘急性发作急诊就诊，而7.2%的患者因哮喘急性发作住院治疗。目前哮喘患者总体控制率为28.5%，仍有逾70%的患者未达到GINA（Global Initiative for Asthma）指南定义的良好控制。我国每年哮喘相关的医疗费用约为900亿元人民币，给社会和家庭带来极大的经济负担。
SHR-1905注射液可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展，用于炎症性疾病的治疗。目前尚无同类品种上市。基于本次临床批准，恒瑞医药将在国内开展1项SHR-1905在健康受试者和轻度哮喘患者的I期临床试验，以评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。
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