百奥泰公告称公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT6005注射液的《临床试验批准通知书》。
BAT6005是百奥泰开发的具有正常Fc效应功能的IgG1亚型抗TIGIT单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的NK细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。
据悉，TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合，进而恢复T细胞、NK细胞的功能;另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能，可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。
截至本公告发布日，全球尚无已获批上市的TIGIT抗体，但国内已有多个TIGIT抗体正在进行临床试验，未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT6005注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
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