7月22日，歌礼制药发出公告，宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的III期临床试验获得药监局批准。
胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的、恶性程度最高的星形细胞瘤，属于恶性肿瘤。临床主要表现为头痛、呕吐、视力下降等颅内压增高征象。
在中国，胶质母细胞瘤占胶质瘤的46.1%，年发病率约为2.85~4.56例/10万人，据此估算，每年约有 4万~ 6.4万新发胶质母细胞瘤病例。在手术、放疗、化疗后超过 90% 的胶质母细胞瘤患者会出现复发。在美国，胶质母细胞瘤占胶质瘤的 56.6%，年发病率约为 3.21例/10万人。
脂肪酸合成酶(FASN)是调节脂质代谢的最重要的蛋白质之一。许多实体瘤和血液肿瘤都过度表达脂肪酸合成酶，包括复发性胶质母细胞瘤等。
贝伐珠单抗是中国目前唯一用于治疗复发性胶质母细胞瘤的药物，于2020年9月获批。试验数据表明，使用贝伐珠单抗治疗的复发性胶质母细胞瘤患者，中位无进展生存期为3个月。
ASC40(TVB-2640)是一种强效安全的选择性脂肪酸合成酶口服小分子抑制剂。II期临床试验数据显示，ASC40联合贝伐珠单抗的ORR为65%，包括20%的CR和45%的PR。ASC40联合贝伐珠单抗观察到的6个月无进展生存期(PFS6)为47%，相比较过往贝伐珠单抗单药治疗的6个月无进展生存期历史数据16%，在统计学上有显著意义。
ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者安全性和耐受性良好。
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