临床试验存在的意义

临床试验存在的意义

在宇宙中,任何事物的发展都是循序渐进的,我们不可能要求一个婴儿在瞬间长大成人,也不能够使得一窝泉水顷刻间汇成汪洋,更不能从现在预知未来将要发生的事情。在没有确切的证据和精准的数据为铺垫之前,谁也无法提前看到答案。临床试验就是这样一个摸索和证明的过程,从一期的试探,到二期的对比,再到三期的证明,如此循环往复才能使药物的安全性、有效性以及不良反应得到准确的把握。

一个新事物的产生必定伴随着质疑和猜测,正是有了这些怀疑的声音才能够使得事物得到发展。好比新生的婴儿,从牙牙学语到蹒跚学步,此时的他还稚气未脱,经过学习他长成了能言善辩的英姿少年,岁月对其进行打磨,慢慢的变成了能够独当一面的大人。从懵懂儿童,到明理少年,再至成熟的大人,这一发展过程在临床试验中也有异曲同工之妙。

如果临床试验从我们的世界中消失了,那么无论是对患者还是对医学人员来说都是一件弊大于利的事情。例如假定我们现在研发了一款新型药物,但是并未对其进行药物临床试验,无法确认该药物对何种人群不适用,也不知晓药物会产生什么样的不良反应,因此没有标注准确的禁忌提示。这时有一位孕妇使用了此药,医务人员也无法给出相关指导,那么可能会造成孕妇流产,胎儿畸形等不可控的后果。

目前国内生物医药蓬勃发展,新药临床试验申报数量急剧增加。根据医药数据平台的数据显示,临床试验近几年增长尤为迅速,目前总共有约600个创新药已进入临床试验阶段。未来仍会有很多药物通过临床试验后再上市,以此保证产品的安全性和有效性,只有对药物进行精准无误的全方位把控,才能够做到万无一失。