康缘药业静脉炎颗粒药物临床试验申请获批

康缘药业静脉炎颗粒药物临床试验申请获批

康缘药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2020年12月31日受理的静脉炎颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展该品用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证属血热瘀结证的临床试验。

公告显示,静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的基础上,按照中药新药要求,运用现代药效学实验证实后开发的中药创新药1.1类新药,功能主治清营凉血,泻瘀消肿,用于血栓性浅静脉炎急期血热瘀结证者。

消息来源:资讯全天候。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供一站式临床试验信息化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。