健康元公布，近日公司收到国家药品监督管理局签发的关于阿地溴铵吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，阿地溴铵吸入粉雾剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。
阿地溴铵吸入粉雾剂为公司自主研发产品，并获得国家科技重大专项项目支持。公司首次提交本品注册获得受理时间为2021年4月1日，受理号为CXHL2100218。
阿地溴铵是一种新型的长效吸入性抗胆碱能药物(LAMA)，本品为支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。本品开发剂型为吸入粉雾剂，具有稳定性好，便于携带，使用方便等优势，可提高患者用药依从性。
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