药明巨诺公布瑞基奥仑赛注射液的1年研究数据

药明巨诺公布瑞基奥仑赛注射液的1年研究数据

药明巨诺在第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布了瑞基奥仑赛注射液治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)(RELIANCE研究)的1年随访数据。

RELIANCE 研究是一项在中国进行的 II 期、开放、单臂、多中心研究,纳入了59例复发/难治性大B细胞淋巴瘤且至少经历2线既往治疗失败的成年患者。到数据截止日2020年12月31日为止,在58例可评估有效性的患者中,结果包括:

瑞基奥仑赛注射液显示持续的缓解,并显示出长期生存获益。17.9个月的中位随访时间中,最佳完全缓解率为51.7%,12个月总生存率(OS)为 76.8%; 瑞基奥仑赛注射液总体上显示出良好的安全性,包括较低的严重细胞因子释放综合征(≥3级CRS 5.1%),较低的严重神经毒性(≥3级NT 3.4%);17.9个月的中位随访时间中没有发现新的安全性信号; RELIANCE研究的长期随访数据表明,瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解和长期生存,并有着良好的安全性,CAR-T相关毒性发生率低。

药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert先生表示:“大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常见及最具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,许多患者在初始治疗后复发,标准疗法选择有限且中位生存大约为6个月。RELIANCE研究的长期随访数据表明,瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解,代表着一种潜在的重要治疗选择,为这些患者提供了更长的生存期的明确希望。”

消息来源:美通社。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供生命科学领域数字化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。