广州首个新冠疫苗进入临床试验阶段

广州首个新冠疫苗进入临床试验阶段

近日,广州医科大学附属第五医院召开广州市第一个新冠疫苗“新冠肺炎疫苗(重组人5型腺病毒载体)I期/Ib期临床试验”项目启动会。

该试验疫苗由广州恩宝生物医药科技有限公司(下称“恩宝生物”)、华兰生物疫苗股份有限公司提供。试验已经获得国家药品监督管理局的批准,并通过了广州医科大学附属第五医院伦理委员会的批准,由广医五院负责,在广医五院实施。

中国工程院院士钟南山在会上表示,研究团队要科学严谨地开展新冠疫苗的临床研究,把受试者的安全性放在首位,密切关注疫苗的有效性及免疫原性。

据悉,恩宝生物位于黄埔区。在去年除夕当天,针对新冠病毒,恩宝生物完成了第一代疫苗的设计,广州恩宝研发团队到钟南山办公室向钟南山介绍了疫苗研发的思路和进度。去年5月,恩宝生物研发的疫苗送到中国食品药品检定研究院送检,恩宝生物也进行第二代疫苗的研发。与第一代型疫苗所采取的Ad5型腺病毒相比,第二代疫苗所用的腺病毒载体不同。去年7月,恩宝生物获得了腺病毒载体新冠疫苗专利的授权。一个月后,广州恩宝生物医药科技有限公司与华兰生物疫苗股份有限公司举行新冠肺炎疫苗项目合作签约仪式。

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