和誉医药ABSK011与罗氏联合用药II期临床试验获NMPA批准

和誉医药ABSK011与罗氏联合用药II期临床试验获NMPA批准

和誉-B公布,2021年10月19日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称和誉医药)宣布,其创新FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏製药PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)的联合用药方案已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床II期试验批件,即将开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。

ABSK011是一款创新的口服FGFR4小分子抑制剂,由和誉医药独立自主研发。约30%HCC患者中FGF19-FGFR4信号通路异常激活,从而促进肿瘤生长而导致肝癌。临床前研究表明ABSK011具有优良的活性、选择性及其它理化特性。目前ABSK011的单药肝细胞癌临床试验在进行中。

研究表明,多种小分子肿瘤精准药物的联合疗法显着提高了患者的总体生存期。同样,肿瘤精准及肿瘤免疫药物的联合治疗,因为其针对不同的作用机制显示出更高的疗效及更好的安全性。即将开展的ABSK011与阿替利珠单抗联合用药的研究将进一步加快其在国內的临床开发进程,从而尽早将这一极具潜力的新药疗法带给患者。

ABSK011是一款创新的口服FGFR4小分子抑制剂,由和誉医药独立自主研发。约30%HCC患者中FGF19-FGFR4信号通路异常激活,从而促进肿瘤生长而导致肝癌。临床前研究表明ABSK011具有优良的活性、选择性及其它理化特性。目前ABSK011的单药肝细胞癌临床试验在进行中。

研究表明,多种小分子肿瘤精准药物的联合疗法显着提高了患者的总体生存期。同样,肿瘤精准及肿瘤免疫药物的联合治疗,因为其针对不同的作用机制显示出更高的疗效及更好的安全性。即将开展的ABSK011与阿替利珠单抗联合用药的研究将进一步加快其在国內的临床开发进程,从而尽早将这一极具潜力的新药疗法带给患者。

消息来源:港股解码。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供生命科学领域数字化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。