一品红AR882胶囊获批中国临床试验

一品红AR882胶囊获批中国临床试验

一品红公布,根据此前公告披露,子公司瑞騰生物(香港)有限公司参与Arthrosi Therapeutics,Inc(简称“Arthrosi”)的C2轮优先股融资。同时,公司控股子公司广州瑞安博医药科技有限公司负责AR882、AR035项目在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的研发并取得上述药品的上市许可和在中国区域生产、销售等事宜。

近日,Arthrosi收到中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意上述公司申报的“AR882胶囊”开展临床试验。

AR882是Arthrosi公司研发的1类创新药,是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点,能够与尿酸转运蛋白长效结合,延长抑制作用的时间,临床结果显示其药效长达24小时。同时,全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷,可以避免肾毒性。

在国外,AR882在美国、新西兰和澳大利亚等3个国家获得了新药临床批准,已完成了4项临床研究,其中包括临床1期的单次给药(SAD)、多次给药(MAD)和非布司他等联合给药的试验,以及针对痛风患者的Ⅱa期临床研究,展现出了优异的疗效及卓越的安全性。

目前,AR882在美国处于Ⅱb期临床阶段。

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