开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体中国临床试验获批

开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体中国临床试验获批

2021年10月21日,开拓药业有限公司(以下简称:开拓药业)欣然宣布,PD-L1/TGF-β双靶点抗体(GT90008)今日已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,开展晚期实体瘤治疗的临床试验。

GT90008是一款针对PD-L1和TGF-βR2的双靶点抗体,可同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,具有成为同类最佳药物的潜力2020年8月,开拓药业自美国Gensun公司引进该药物的大中华区权益。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“我们很高兴获得NMPA的批准开展PD-L1/TGF-β双靶点抗体的临床,GT90008是开拓药业第二款处于临床试验阶段的抗体新药,自引进到获得临床许可,推进速度迅速,充分体现了团队的工作效率和执行力虽然近期对这个双靶点的临床效果有所质疑,但我们的目标在于积极探索联合ALK-1单抗治疗晚期肿瘤的临床策略,期待GT90008和GT90001的组合都能够为晚期肿瘤患者带来新的希望”

消息来源:美通社。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者,致力于提供生命科学领域数字化解决方案,自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验管理系统等,致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。