四环医药发布公告，集团旗下轩竹生物已收到国家药品监督管理局药品审评中心同意轩竹生物在研创新药XZP-3621开展III期临床试验的申请，具体适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，标志着轩竹生物在非小细胞肺癌领域首个产品进入关键开发阶段。
根据披露，XZP-3621为新一代ALK/ROS1双靶点抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌。轩竹生物预计于近期启动针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床试验。临床研究结果表明，XZP-3621对ALK抑制剂初治和经治的ALK重排的晚期NSCLC患者均显示有确切疗效;具有更好的安全性，安全窗口高于一代及二代ALK抑制剂。
临床前研究结果表明：体外研究结果显示，XZP-3621对第一╱二代ALK抑制剂多个耐药位点活性优异;体内药效模型结果显示药效优于已上市药物。XZP-3621在新一代ALK抑制剂中有望成为Best-inclass。
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