九芝堂抗凝新药LFG项目临床试验获美国批准

九芝堂抗凝新药LFG项目临床试验获美国批准

日前,九芝堂的抗凝新药LFG项目获得美国FDA批准,正式进入临床试验阶段。

资料显示,九芝堂公全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”) 已于7月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的书面通知,批准友搏药业研发的创新药物YB209(即LFG项目)在美国开展临床试验。

LFG项目所研发的YB209为全新1类化药,是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物,是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的强效抑制剂。

九芝堂对于YB209具有完全自主知识产权,其化合物、制备方法及临床用途等核心技术均已申请国内和国际发明专利并获授权

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