中国抗阿尔茨海默氏症新药完成I期临床试验

由中科院广州生物医药与健康研究院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默氏症(AD)的1.1类候选新药AD16(哌哒甲酮片)已完成I期临床试验,呈现出良好的安全性和耐受性。

据统计,约1/3的85岁以上老人会罹患AD,我国正在进入老龄化社会,该病已严重威胁我国老龄人群,给家庭带来巨大的经济负担和精神压力。目前,全球已有多款用于AD治疗的药物,但还没有一款药物能阻止疾病的恶化进程,急需安全、高效的新药。

2008年,中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉带领团队设计、发明了抗AD新药AD16。AD16是一款神经元炎症抑制剂,可以有效穿越大脑的血脑屏障,阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化,抑制脑内白介素—1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高,减少β淀粉样蛋白等对神经元的损伤,阻止AD的进展。

2012年,在广东华南新药创制中心的主持下,AD16完成了临床前研究。2016年,该药获得新药临床试验批件。

“很欣慰,在近期结束的I期临床试验中,AD16表现出非常好的整体安全性和耐受性,未观察到剂量相关性毒性反应,所有与治疗相关的不良事件均为1/2级,未发生严重不良事件,无受试者因不良事件提前退出。”胡文辉说,“对于慢性病,I期临床的安全性是至关重要的,对于下一步更有挑战性的临床II期试验,我们充满期待和信心。”

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